自動製藥灌裝生產線是（shì）中藥口服液生產中常用的生產設備。這組設備生產多種產品是很常見的。然而，由於各種產品的性質差（chà）別很大，對每（měi）一種產（chǎn）品都製定清洗程序（xù）是不必要的，不切實際的，甚至是錯誤的。

　　因此,難以（yǐ）清潔的產品被選中作為參考產（chǎn）品,和清（qīng）潔程（chéng）序,足（zú）以消除殘留限度的產品達到優化通（tōng）過所有產品的更低允許（xǔ）殘留限度（dù）標（biāo）準,這個過程是作為驗證對象（xiàng）。

　　當然，從環保和節約成本的角度來看（kàn），如果這樣（yàng）的流程對大多數產品來說過於浪費，那麽可以選擇另一個典（diǎn）型的（de）產品進行上述流程的開發和驗證。在這一點上，紀（jì）律必須（xū）非常清楚該方法適用於哪些產品，以及必須采取（qǔ）哪些步驟來防止選擇錯誤。

　　藥品生產的各個環節後（hòu）清洗藥品設備是防止藥品汙染和交（jiāo）叉汙染的必要手段。

　　可見和（hé）不可見殘留通常從設備表麵,尤其是直接接觸藥物,按照預先設定（dìng）的清洗（xǐ）程序,以便各種殘留總量(包括微生物（wù）及（jí）其代謝（xiè）產（chǎn）物)的（de）設備足夠（gòu）低,不影響規定的功效,下批產品的質量和安全。

　　清洗的內（nèi）容

　　清洗範（fàn）圍（wéi）、對象、清洗責任人、衛生潔具、洗滌劑、消毒（dú）劑(名稱、成分、規格和（hé）配製方法、製（zhì）劑濃度)、貯存場所;清洗和消毒方法和程（chéng）序，包括清洗時間、溫（wēn）度、壓力、洗滌劑用（yòng）量和流速（sù）等參數，清（qīng）洗過程監控記錄;衛生潔具（jù）清洗、幹燥和貯存後的檢驗要求，使用前檢驗，幹燥和貯存;清洗周期、有效期、超過有（yǒu）效期的清洗處理等。

　　因為（wéi）一套灌裝和灌裝機（jī）可能會產生各種（zhǒng）各樣的產品,這些（xiē）產品（pǐn）的物理和化學性質往往是不同的,和（hé）清洗劑可能不同的和清（qīng）潔（jié）的解決方案（àn）可能接觸（chù）的表麵設備不同的關鍵（jiàn）參數,如時間、溫度、流量和壓力,所以清洗方法也應不同。

　　對於中藥口服液，特別是某些成分不確（què）定的口服液和難清洗的產品，可定（dìng）義（yì）為溶解（jiě）性更（gèng）低或顏（yán）色深（shēn）的產品;如果這（zhè）些產品既具有活躍的活性，又難以清潔，那麽可以選擇（zé）殘留濃度更低的（de）產品作為代表性產品（pǐn）。